Ibandronate sodique 30

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ibandronate sodique est un bisphosphonate contenant de l'azote qui inhibe médiée par les ostéoclastes de résorption osseuse. Le nom chimique pour le sodium d'ibandronate est l'acide 3- (N-méthyl-N-pentyl) d'acide amino-1-hydroxypropane-1,1-diphosphonique, le sel monosodique monohydraté de formule brute C 9 H 22 NO 7 P 2 Na. H 2 0 et un poids moléculaire de 359,24. ibandronate sodique a la formule structurelle suivante: ibandronate sodique est une poudre blanc - à blanc cassé. Il est facilement soluble dans l'eau et pratiquement insoluble dans les solvants organiques. injection ibandronate est destiné à l'administration intraveineuse. injection ibandronate est disponible sous forme de solution stérile incolore, claire, prête à l'emploi dans une seringue préremplie qui fournit 3.375 mg de monosodium ibandronate sel monohydrate dans 3 ml de solution, équivalant à une dose de 3 mg d'acide ibandronate libre. Les ingrédients inactifs comprennent le chlorure de sodium, l'acide acétique, l'acétate de sodium et de l'eau. Ibandronate est indiqué pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes post-ménopausées. Chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose, ibandronate augmente la DMO et réduit l'incidence des fractures vertébrales. L'ostéoporose peut être confirmée par la présence ou antécédents de fractures ostéoporotiques ou par un constat de faible masse osseuse (DMO plus de 2,0 écarts-types en dessous de la préménopause signifie [ie, T-score]). 3. DOSAGE ET ADMINISTRATION La dose recommandée d'injection ibandronate pour le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique est de 3 mg tous les 3 mois (voir INDICATIONS ET USAGE) administrées sur une période de 15 à 30 secondes. Aucun cas d'insuffisance rénale aiguë ont été observés dans les essais cliniques contrôlés dans lesquels ibandronate par voie intraveineuse a été administrée en tant que 15 à 30 secondes bolus. Le risque de toxicité rénale grave avec d'autres bisphosphonates par voie intraveineuse semble être inversement liée à la vitesse d'administration du médicament (voir PRÉCAUTIONS). injection de ibandronate ne doit être administré par voie intraveineuse (voir MISES EN GARDE). Il faut prendre soin de ne pas administrer l'injection de ibandronate intra-artérielle ou paraveineuse car cela pourrait conduire à des lésions tissulaires. Ne pas administrer par injection ibandronate par toute autre voie d'administration. L'innocuité et l'efficacité de l'injection ibandronate suivant des voies non intraveineuses d'administration n'a pas été établie. Administrer injection ibandronate en utilisant l'aiguille fermée. seringues préremplies sont à usage unique. Jeter toute portion inutilisée. injection de ibandronate ne doit pas être mélangé avec des solutions contenant du calcium ou d'autres médicaments administrés par voie intraveineuse. médicaments à usage parentéral doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration, et non utilisés si des particules est visible ou produit est décolorée. seringues préremplies avec des particules ou une décoloration ne doivent pas être utilisés. Si la dose est oubliée, l'injection ibandronate doit être administré dès qu'il peut être reprogrammé. Par la suite, les injections doivent être planifiées tous les 3 mois à compter de la date de la dernière injection. Ne pas administrer par injection ibandronate (3 mg) plus d'une fois tous les 3 mois. Les patients doivent recevoir un supplément de calcium et de vitamine D. Les patients atteints d'insuffisance hépatique Aucun ajustement de la dose est nécessaire. Les patients atteints d'insuffisance rénale Aucun ajustement de la dose est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, la clairance de la créatinine est égale ou supérieure à 30 mL / min. L'ibandronate est pas recommandé pour une utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 30 ml / min). Aucun ajustement posologique est nécessaire chez les personnes âgées.