Zerit

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FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA Mecanismo de accin por el trifosfato de estavudina, mientras Que la polimerasa alfa (a) y bêta (b) fils inhibidas un concentraciones 4000 y 40 veces mayores, respectivamente, Que Aquellas requeridas para inhibir la transcriptasa reversa del VIH. Una cepa de VIH aislada por un pasaje in vitro fue mutada al residuo aminon de respuesta del VIH en humanos pas ha sido establecida. Clnica de este hallazgo es desconocida. Farmacodinamia: La inclusin dobles. Dos estudios doble-ciego de combinacin con lamivudina y efavirenz. Absorcin inmediata en voluntarios sanos. La tasa de absorcix es aproximadamente 4 horas. No fue significativa la acumulacis de repetidas Administraciones cada 24 horas. El ABC se incrementa proporcionalmente con el rango de dosis de 37,5 a 100 mg. En un estudio con la formulacin, ya mer en presencia o ausencia de comida. Distribucin promedio Entre un fue LCF plasma 40 (rango de 31 à 45). Metabolismo: No se ha establecido claramente el metabolismo de la estavudina en humanos. Despu con compuestos polares aucun identificados. Eliminacin inmediata y no depende de la dose. Approximatif 40 de la eliminacin glomérulaire. Insuficiencia rénale: Datos de la formulacin). Insuficiencia HEPN). Pacientes geritrico). Pacientes pedia de Nacidos. Les antirretrovirales Acidose de. La combinaciase restricciones de uso durante el embarazo). Debe tenerse especial precaucigicos (incluyendo debilidad motora). El tratamiento con ZERIT deberctica o hepatotoxicidad pronunciada (que pueda incluir hepatomegalia y esteatosis aun en la ausencia de elevaciones marcadas de transaminasas). Hépatite o falla HEPN de hidroxiurea, didanosina y estavudina. No se ha establecido la seguridad y eficacia de ZERIT en pacientes con DESN de productos relevantes para estos medicamentos. Sn antirretroviral, incluyendo ZERIT. La mayorn con Agentes antirretrovirales, incluyendo didanosina con o sin estavudina. Pancréatite: Han ocurrido casos fatales y no-de pancréatite fatales cuando la terapia con ZERIT fue parte de un rncreas debiera ser suspendido en pacientes con sospecha de pancréatite. El reinicio de la terapia con ZERIT despugimen pas debiera Contemplar el uso de didanosina ni de hidroxiurea. Insuficiencia rénale: La depuracin: Ajuste de dosis). S evaluarse, e instituir tratamiento cuando mer necesario. causalité Distribucin. Uso Geria. De aproximadamente 12.000 pacientes enrolados en el programa de acceso extendido, la neuropata. Los pacientes ancianos debieran ser controlados muy de cerca por signos y sn rénale. Intolerancia a la lactosa: Las cficos de intolerancia. Efectos sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria: No se han estudiado los efectos de ZERIT durante el manejo u Operacin de maquinaria. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres Embarazadas. La estavudina debe ser usada durante el embarazo, solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial. Se ha reportado acidose ln y Se recomienda solamente Si el beneficio potenciel claramente SUPERA los posibles riesgos. Los profesionales de la salud Que atienden mujeres Embarazadas infectadas con VIH Que reciben estavudina, deben permanecer en alerta para un diagntica. Lactancia: Estudios realizados en ratas en lactancia demostraron that the estavudina es excretada en la leche materna, aunque se desconoce si la estavudina es excretada en la leche humana. Ya Que muchos medicamentos se excretan en la leche materna y debido al potencial para los eventos adversos de la estavudina en los recin postnatale. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Cuando ZERIT se administra en combinaciase precauciones Generales). Eventos cln de VIH. La terapia con otros medicamentos concomitante fue permitida en esos estudios. Por lo tanto, resulta difles eventos fueron relacionados un estavudina, a la enfermedad misma, o un otras terapias. Existe una extensa informacis avanzada tratados con monoterapia. Los eventos adversos Seleccionados en estudios clnicos con tratamiento combinado, se muestran en la siguiente tabla. A continuacigimen medicamentoso Que ocurrieron con una frecuencia 1 en estos estudios: Organismo en général: Astenia, sudoracin. Sistema digestivo: flatulence, sequedad de boca, aumento del apetito, gastrite, constipacin. Sistema nervioso: confusin. Sistema metabn de peso. Sistema musculosqueltico: artralgia, dolor en las extremidades. Piel y Anexos: ACN. Sentidos especiales: Cambio en el gusto. Se reportctica, pancréatite, hépatite, ictère e en menos de 1 de los pacientes recibiendo ZERIT. Neuropatxica, incluyendo didanosina. Los pacientes deberntomas se resuelven completamente, puede considerarse el reinicio del tratamiento. Si es posible reducir la dosis, se recomienda utilizar la mitad de la dosis (vl: Ajuste de dosis). En estudios cln con otros antirretrovirales, Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero zidovudine puede competitivamente inhibir la fosforilacia). Por lo tanto, no se recomienda la administraci intentarse con cuidado. No se observaron Interacciones farmacocinnas. A pesar de que no se han realizado estudios especn. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS de Laboratorio Algunas de las alteraciones en las pruebas de laboratorio en pacientes Tratados con estavudina en tratamiento combinado, se muestran en las siguientes tres tablas. Las alteraciones de laboratorio reportadas en estudios cls avanzada tratada con monoterapia. Precauciones EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD En estudios de dos anica recomendada. Ocurrieron tumores hepnica recomendada. La estavudina pas fue mutagnica recomendada. Ninguna evidencia de teratogenicidad fue observada en estudios sobre reproduccis de la placenta. La concentracin. Los estudios en reproduccin animaux ne siempre fils predictive de la respuesta humana. DOSIS Y VA DE administracin ZERIT puede ser tomado con o sin alimentos. Pacientes adultos: La dosis recomendada para adultos segn el peso corporal es la siguiente: Para pacientes 60 kg: 40 mg cada 12 horas. MANIFESTACIONES Y manejo DE LA SOBREDOSIFICACIN O Ingesta ACCIDENTELLE La experiencia con adultos tratados con la formulacilisis péritonéale.