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Diabète sucré, cuando es requerido el tratamiento con insulina. Hipersensibilidad a la insulina glargina o un cualquiera de los Componentes de la frmula. Hipoglucemia: La hipoglucemia req, en général, es la reaccin adversa ms frecuente de la terapia insulnica, puede presentarse cuando la dosis de insulina es demasiado elevada con relacin al requerimiento de insulina. Como con todas las insulinas, les severos de los Ataques, especialmente cuando recurrentes fils, pueden provocar dao neurolgico. Los Episodios hipoglucmicos prolongados o severos pueden poner en riesgo la vida. En muchos pacientes, los signos y sntomas de neuroglucopenia fils precedidos por signos de contrarregulacin adrenrgica. En général, cuanto maire y ms rpida es la reduccin de la glucemia, ms pronunciado es el fenmeno de contrarregulacin y sus sntomas. Alteraciones visuales: Un cambio notable en contrôle el glucmico puede causar deterioro temporelle de la Visin, debido a la alteracin temporelle en la turgencia e ndice de refraccin del cristalino. contrôle El glucmico mejorado a largo plazo, réduire el riesgo de progresin de la retinopata diabtica. Sin embargo, COME para todos los regmenes de insulina, la intensificacin de la terapia con insulina Que conlleva a una abrupta mejora en el contrôle glucmico, puede ser asociada con un empeoramiento temporelle de la retinopata diabtica. hipoglucmicas de crise Las de pueden provocar de amaurose transitoria en pacientes con retinopata proliferativa, especialmente cuando no se trata les con fotocoagulacin. (Ver resultados de estudio de retinopata en la seccin 5). Lipodistrofia: Al Igual que con cualquier tratamiento insulnico, puede presentarse lipodistrofia en el sitio de la inyeccin y retardarse la absorcin locale de la insulina. En los estudios clnicos, se observ lipohipertrofia en 1 pour 2 de los pacientes tratados con regmenes Que incluan insulina glargina, mientras que no fue comn la lipoatrofia. El cambio continuo del lugar de inyeccin dentro de un rea determinada puede contribuir un reducir o prevenir estas reacciones. Reacciones alrgicas y en el sitio de la inyeccin: En los estudios clnicos, con regmenes Que incluan insulina glargina, se observaron reacciones en el sitio de la inyeccin en 3 a 4 de los pacientes. Como con cualquier terapia con insulina, dichas reacciones incluyeron: enrojecimiento, dolor, prurito, urticaires, hinchazn e inflamacin. La mayora de las reacciones Lèves a las insulinas Que se presentan en el sitio de inyeccin suelen resolverse en unos cuantos das un semanas. Las reacciones alrgicas de tipo inmediato fils raras. Tales reacciones a la insulina (incluyendo a la insulina glargina) o a los excipientes Pueden, por ejemplo, estar Asociadas un reacciones cutneas generalizadas, angioedème, broncoespasmo, hipotensin y Choque, y pueden poner en riesgo la vida. reacciones Otras: La administracin de insulina puede dar lugar a la formacin de anticuerpos a la insulina. En estudios clnicos, se observaron con la misma frecuencia los anticuerpos Que presentan una reaccin cruzada con la insulina humana y la insulina glargina, tanto en el grupo tratado con insulina NPH como en el tratado con insulina glargina. En raros casos, la presencia de dichos anticuerpos puede requérir non ajuste de la dose de insulina une fin de corregir una tendencia a la hyperglycémie o a la hipoglucemia. En raros casos, la insulina puede causar retencin de sodio y œdème, particularmente cuando non contrôle mal metablico mejora mediante la intensificacin de la terapia insulnica. El perfil de seguridad de la insulina glargina en pacientes con edad igual o menor un al observado en poblaciones de maire edad 18 aos es similaire. No se dispone de informacin clnica sobre el perfil de seguridad en pacientes menores de 6 aos de edad. Caja con 1 10 Frascos Mpula con 5 ml cada uno. Caja con 1 10 Frascos Mpula con 10 ml cada uno. LANTUS para dispositivo adecuado para aplicacin: Caja con 1, 5 10 cartuchos con 3 mL cada uno. LANTUS en dispositivo desechable SOLOSTAR. Caja con 1 5 cartuchos con 3 mL cada uno en dispositivo desechable SOLOSTAR.
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