Phosphatidylsérine 84

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Liens de la barre de menu commune NEA: Phosphatidylserine Cette norme d'étiquetage abrégé est un guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de produit (DLMM) et d'étiquettes d'autorisation de commerTadalafilation de produits de santé naturels. Il comprend allégations généralisées et ne vise pas à être un examen complet de l'ingrédient médicinal. Libellé de la demande sur le PLA et l'étiquette doit donc être identique à cette norme d'étiquetage. BDIPSN Nom Nom propre (s) Nom commun (s) Source Matériau Voie d'administration Forme (s) Dosage Les formes posologiques pharmaceutiques acceptables adaptées à l'administration orale comprennent, mais ne sont pas limités à, croquer (par exemple, gélifiés, comprimés), les caplets, les capsules , des bandes, des pastilles, les poudres ou les liquides dont les doses sont mesurées en gouttes, cuillères à thé ou à table. Cette norme d'étiquetage ne vise pas à inclure des aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les boissons. Usage (s) ou fin (s) Déclaration (s) à l'effet de: Dose (s) Adultes: Dose (s): 300 mg par jour Durée d'utilisation Aucune déclaration est requise Déclaration d'information de risque (s) à l'effet de : Précaution (s) et mise (s): énoncé non requis Contre-indications (s): énoncé non requis réaction indésirable connue (s): énoncé non requis ingrédients non médicinaux Doivent être choisis à partir de la base de données actuelle des produits de santé naturels ingrédients et doit respecter les restrictions mentionnées dans la base de données. Spécifications A Fini Forme Spécifications du produit doivent accompagner la demande. Le produit doit être conforme aux exigences de la version la plus récente publiée de la preuve pour la qualité des produits finis de santé naturels document d'orientation. Références citées Cenacchi T, T Bertoldin, Farina C, Fiori MG, Crepaldi G. 1993. Le déclin cognitif chez les personnes âgées: une double-aveugle, étude multicentrique contrôlée par placebo sur l'efficacité de l'administration de phosphatidylsérine. Vieillissement (Milan, Italie) 5 (2): 123-133 Crook T, Petrie W, Wells C, Massari DC. 1992. Les effets de la phosphatidylsérine dans la maladie d'Alzheimer. Bulletin Psychopharmacology 28 (1): 61-66 Crook TH, Tinklenberg J, Yesavage J, Petrie W, Nunzi MG, Massari DC. 1991. Effets de phosphatidylsérine en altération de la mémoire associée à l'âge. Neurology 41 (5): 644-649 Engel RR, Satzger W, Gnther W, Kathmann N, Bove D, Gerke S, Mnch U, Hippius. 1992. Double-blind étude cross-over de phosphatidylsérine versus placebo chez des patients atteints de démence précoce de type Alzheimer. Européenne Neuropsychopharmacology 2 (2): 149-155 Maggioni M, Picotti GB, Bondiolotti GP, Paherai A, Cenacchi T, Nobile P, Brambilla F. 1990. 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